Anvisa lança novos modelos de parecer para registro de produtos biológicos

A Anvisa substituiu o antigo modelo de parecer por três documentos específicos para vacinas, biossimilares e demais produtos biológicos, visando adequar a avaliação às características de cada categoria. A iniciativa também atualizou o parecer de pós‑registro para refletir mudanças legislativas. Embora o uso dos novos formulários não seja obrigatório, a agência recomenda sua adoção para melhorar a organização das informações e acelerar a análise dos processos de registro, contribuindo para maior eficiência na aprovação de produtos importados ou produzidos no país.