Anvisa aprova relatório sobre sandbox regulatório e abre consulta pública

A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou um relatório de Análise de Impacto Regulatório que recomenda a criação de um sandbox regulatório, um ambiente experimental controlado para testar soluções inovadoras sujeitas à vigilância sanitária. O documento serviu de base para a proposta de resolução que será submetida a consulta pública, permitindo autorizações temporárias e monitoradas para empresas que desenvolvem produtos ou serviços de saúde ainda não contemplados pelas normas vigentes. A medida visa facilitar a inovação, gerar evidências para futuras decisões regulatórias e pode impactar a forma como novos produtos de saúde são introduzidos no mercado brasileiro.